崗位職責：
1、組織制訂質量管理職責，指導、監督職責的執行，并對質量管理職責的執行情況進行檢查、糾正和持續改進；
2、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；
3、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范；
4、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；
5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；
6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
7、組織驗證、校準相關設施設備；
8、組織醫療器械不良事件的收集與報告；
9、負責醫療器械召回的管理；
10、組織開展質量管理培訓；
11、負責公司各項證件認證評審全面工作；
任職要求：
1、藥學、制劑等相關專業，大專7年以上工作經驗，本科5年以上工作經驗。碩士3年以上工作經驗；
2、熟悉醫療器械相關法規文件及醫療器械各項證件申報流程；
3、熟悉醫療器械申報格式要求，并能負責醫療器械申報的撰寫工作；
4、能夠獨立編寫醫療器械注冊申報資料及原始記錄；
5、工作嚴謹、細心，能承受較大工作壓力，具有較好的溝通能力及組織協調能力，具備良好的保密意識。
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