職位描述:
1.負責產品工藝技術標準工作,指導和檢查生產過程是否嚴格按生產工藝和SOP操作;
2.負責對接新物料、新技術、新設備的生產試驗;
3.負責GMP的起草、修訂和增訂及質量體系文件管理;
4負責批生產記錄、產品留樣、計量器具等日常管理;
5.負責生產過程的監控,組織QA對現場質量監督和管理;
6.處理偏差、變更控制,進行質量分析和質量回顧;
7.協調部門內外的工作,解決生產過程中的質量異常現場;
8.組織驗證工作、組織內部自檢;
任職要求:
1.本科及以上學歷,中藥學專業畢業;
2.五年以上工作經驗,兩年以上質量管理工作經驗;
3.具有良好的GMP知識、ISO管理知識,熟悉國家對藥品保健食品的相關要求和法律法規;
4.具備較強的組織能力、協調能力和管理能力。
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